IXHL Incannex Healthcare

Incannex lance le dosage de Phase 2 DReAMzz de IHL-42X dans l'AOS

Le premier patient a commencé le dosage dans l'étude croisée de Phase 2 DReAMzz d'optimisation de dose de IHL-42X pour l'apnée obstructive du sommeil. L'étude est menée sur 13 sites aux États-Unis et vise à générer des données de sélection de dose pour un programme d'enregistrement de Phase 3 ultérieur. Le protocole intègre les retours de la FDA et a été examiné par le Conseil consultatif clinique de l'AOS de la Société.

Incannex obtient la désignation Fast Track de la FDA pour IHL-42X dans l'AOS

La FDA a accordé la désignation Fast Track à IHL-42X pour l'apnée obstructive du sommeil. Cette désignation permet des interactions plus fréquentes avec la FDA, l'éligibilité à un examen continu et un accès potentiel à l'approbation accélérée et à l'examen prioritaire. La société attend un retour écrit de la FDA sur les données de Phase 2 et la stratégie de développement.