Enregistrement de source primaire
La FDA a accepté la NDA pour le BBP-418 dans la LGMD2I/R9 et a assigné une date cible d'action PDUFA au 27 novembre 2026 avec examen prioritaire. Aucune réunion du comité consultatif n'est prévue. La société se prépare pour un lancement potentiel de premier de sa classe.
EX-99.1 2 bbio-20260930xex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 BridgeBio présente les résultats financiers du troisième trimestre 2026 et les mises à jour d'entreprise - 353,2 millions de dollars de revenus totaux au troisième trimestre, principalement composés de 253,2 millions de dollars de revenus nets du produit Attruby aux États-Unis (en hausse d'environ 31 millions de dollars en séquentiel et de 145 millions de dollars d'un exercice à l'autre). La perte d'exploitation s'est élevée à 11,6 millions de dollars, portée par l'augmentation des revenus et un jalon de vente unique de 75,0 millions de dollars de BEYONTTRA de Bayer. La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les titres négociables s'élevaient à 1,5 milliard de dollars au 30 septembre 2026, finançant entièrement les tro
BridgeBio lance une campagne nationale d'éducation sur l'ATTR-CM avec des partenaires communautaires avant la Journée mondiale de l'amylose
BridgeBio conclut un accord volontaire avec le gouvernement américain sur l'accès à Attruby
BridgeBio présentera les données de Phase 3 PROPEL 3 sur l'infigratinib à l'ICCBH 2026