Profil de l'actif

acoramidis · BridgeBio (BBIO)

Indication: hypocalcémie autosomique dominante de type 1 (ADH1)
Aussi connu sous: Attruby, BBP-418, encaleret, infigratinib, oral infigratinib, ribitol, AG10

Société

BridgeBio Pharma est une société de biotechnologie axée sur la découverte, le développement, les essais et la fourniture de traitements transformateurs pour les patients atteints de maladies génétiques. La société dispose de quatre programmes dans son pipeline…

Lancer l'analyse en direct de BBIO Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

28

juin 2026

28 juin 2026

il y a 125 jours

BridgeBio présentera les données de phase 3 PROPEL 3 sur l’infigratinib à l’ICCBH 2026

Présentation en congrèsRésultat non enregistréCommuniqué de la société

01

nov. 2026

1 nov. 2026

dans 1 jours

acoramidis : l'essai de Phase 2 NCT04800874 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

27

nov. 2026

27 nov. 2026

dans 27 jours

BridgeBio fixe la première date PDUFA pour BBP-418 (LGMD2I/R9) au 27 nov. 2026

Déplacé depuis le 4 févr. 2027

Décision FDA (PDUFA)SEC 8-K

~

sept. 2027

~ sept. 2027

acoramidis : l'essai de Phase 3 NCT05775848 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

~

janv. 2028

~ janv. 2028

acoramidis : l'essai de Phase 3 NCT07805356 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

15

avr. 2028

15 avr. 2028

dans 532 jours

acoramidis : l'essai de Phase 3 NCT04988386 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

~

déc. 2028

~ déc. 2028

acoramidis : l'essai de Phase 2/Phase 3 NCT07080385 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

~

oct. 2030

~ oct. 2030

acoramidis : l'essai de Phase 3 NCT07678775 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

~

oct. 2031

~ oct. 2031

acoramidis : l'essai de Phase 3 NCT06563895 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

~

nov. 2037

~ nov. 2037

acoramidis : l'essai de Phase 3 NCT07116473 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

29 oct. 2026

20:03

BridgeBio BBP-418 PDUFA fixé au 27 nov. 2026 (Examen prioritaire)

Date PDUFA prolongéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

13 oct. 2026

10:01

BridgeBio (BBIO) NDA pour infigratinib oral dans l'achondroplasie acceptée avec examen prioritaire, PDUFA 4 février 2027

Date PDUFA prolongéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

7 oct. 2026

00:57

BridgeBio lance une campagne nationale d'éducation sur l'ATTR-CM avec des partenaires communautaires avant la Journée mondiale de l'amylose

Présentation en congrèsCommuniqué de la société

1 oct. 2026

21:00

BridgeBio s'engage à hauteur de 300 000 $ pour les Centres d'excellence LGMD de la Speak Foundation

Partenariat / accord de licenceCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

16 sept. 2026

15:22

acoramidis · mise à jour du registre NCT07805356

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov Ouvrir l'enregistrement

31 août 2026

19:54

BridgeBio conclut un accord volontaire avec le gouvernement américain sur l'accès à Attruby

10 août 2026

20:03

BridgeBio fixe la première date PDUFA pour BBP-418 (LGMD2I/R9) au 27 novembre 2026

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

22 juil. 2026

20:34

BridgeBio : la FDA accepte la NDA pour l'encaleret dans l'ADH1 ; PDUFA le 8 mai 2027

Dossier acceptéSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

22 juil. 2026

11:30

BridgeBio : la FDA accepte la NDA pour l'encaleret dans l'ADH1 ; PDUFA le 8 mai 2027

Dossier acceptéCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

22 juin 2026

11:30

BridgeBio présentera les données de Phase 3 PROPEL 3 sur l'infigratinib à l'ICCBH 2026

Présentation en congrèsCommuniqué de la société

27 mai 2026

20:01

BridgeBio : la FDA accepte la NDA pour BBP-418 dans la LGMD2I/R9 avec examen prioritaire

Dossier acceptéSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

13 mai 2026

20:01

BridgeBio soumet une NDA pour l'encaleret dans l'ADH1

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

7 mai 2026

20:02

BridgeBio soumet sa première NDA pour BBP-418 dans la LGMD2I/R9

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

30 mars 2026

21:30

BridgeBio soumet une NDA pour BBP-418 dans la LGMD2I/R9

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

29 oct. 2025

20:09

BridgeBio annonce des résultats positifs de Phase 3 pour l'encaleret dans l'ADH1

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement6 mises à jour

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 29 oct. 2026

Critère principal atteintFavorable

BridgeBio annonce des résultats positifs de Phase 3 pour l'encaleret dans l'ADH1

Survie globale significative ou en tendanceMitigé

BridgeBio annonce des résultats positifs de Phase 3 pour l'encaleret dans l'ADH1

Part de patients américains/occidentauxFavorable

162 des 369 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséePoint d'attention

BridgeBio BBP-418 PDUFA fixé au 27 nov. 2026 (Examen prioritaire)

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Hip Hop Public Health Non coté aux États-UnisPartenaire

Association of Black Cardiologists Non coté aux États-UnisPartenaire

National Minority Quality Forum Non coté aux États-UnisPartenaire

100 Black Men of the Bay Area Non coté aux États-UnisPartenaire

National Medical Association Non coté aux États-UnisPartenaire

The Speak Foundation Non coté aux États-UnisPartenaire

BBIOBridgeBioPropriétaire

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT04581629	Phase 2	Terminé	7 sept. 2023	13	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04882735	Phase 3	Retiré	1 sept. 2026	0
NCT05735015	Phase 2	Terminé	21 mai 2025	13	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT03860935	Phase 3	Terminé	11 mai 2023	632	40 sites sur 104 aux États-Unis
NCT07116473	Phase 3	Recrutement non commencé	1 nov. 2037	250
NCT07805356	Phase 3	Recrutement en cours	1 janv. 2028	160	4 sites sur 5 aux États-Unis
NCT04988386	Phase 3	Actif, sans recrutement	15 avr. 2028	389	26 sites sur 72 aux États-Unis
NCT05680818	Phase 3	Actif, sans recrutement	22 août 2025	67	11 sites sur 25 aux États-Unis
NCT03536767	Phase 2	Arrêté	15 sept. 2025	47	9 sites sur 9 aux États-Unis
NCT07678775	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 oct. 2030	107	12 sites sur 20 aux États-Unis
NCT06563895	Phase 3	Recrutement en cours	1 oct. 2031	587	40 sites sur 104 aux États-Unis
NCT04800874	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 nov. 2026	14	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07080385	Phase 2/3	Recrutement en cours	1 déc. 2028	28	4 sites sur 6 aux États-Unis
NCT05775848	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 sept. 2027	112	13 sites sur 21 aux États-Unis

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