enGene : la cohorte pivot LEGEND montre un RC de 54 %, un RC à 6 mois de 43 % pour le detalimogene

Le communiqué de presse fournit des données actualisées d’efficacité et de tolérance intermédiaires issues de la cohorte pivot de 125 patients de l’essai de phase 2 LEGEND. Les données montrent un taux de réponse complète de 54 % à tout moment et de 43 % à six mois, avec un faible taux de progression vers une maladie invasive du muscle de 3,2 % et une tolérance favorable. La société prévoit de nouveaux échanges avec la FDA et une mise à jour potentielle du dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché au second semestre 2026.

Faits clés

Déposé: 7 mai 2026, 11:11
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Neutre
Société: ENGNenGene
Actif: detalimogene voraplasmid
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Résultats d'essai · 1 juil. 2026 · Positif
Taux de réponse complète à 3 mois: 56 % (n=62)
Taux de réponse complète à 6 mois: 62 % (n=37)
Taux d'événements indésirables liés au traitement: 42 %
Taux de réponse complète à tout moment: 63 % (n=62)
Interruptions de dose: 1,6 %

Extrait de la source

EX-99.1 2 d335486dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene annonce des résultats intermédiaires actualisés de la cohorte pivot LEGEND Taux de réponse complète (RC) de 54 % à tout moment ; taux de RC à six mois de 43 % Faible taux de progression vers une maladie invasive du muscle ou supérieure (3,2 %) Faible pourcentage de patients ayant présenté des événements indésirables liés au traitement (TRAEs) (55 %), presque tous légers Faible pourcentage de patients ayant présenté des TRAEs entraînant une interruption du traitement (2,4 %) ou un arrêt (2,4 %) L’estimation Kaplan-Meier du taux de RC à 12 mois est de 25 % enGene organisera une webdiffusion pour discuter des résultats aujourd’hui, le 7 mai 2026, à 8 h 00 HE BOSTON & MONTRÉAL, 7 mai 2026 – enGene Therapeutics Inc. (Nasd

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