Enregistrement de source primaire
SignificatifDossier soumis
enGene prévoit des données de RC à 12 mois et une réunion pré-BLA avec la FDA pour detalimogene au S2 2026
La société attendra les données de réponse complète et de durabilité à 12 mois de la cohorte 1 de LEGEND avant de rencontrer la FDA au S2 2026 pour discuter du dépôt d'une demande de BLA pour detalimogene. Les cohortes supplémentaires de LEGEND (2a, 2b, 3) ont été suspendues dans le cadre d'une réduction de 50 % des effectifs afin de préserver la trésorerie pour le dépôt de la BLA et les activités pré-commerciales prévues.
Faits clés
- Déposé
- 15 juin 2026, 13:14
- Événement
- Dossier soumis
- Direction
- Neutre
- Société
ENGNenGene- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- Taux de réponse complète à tout moment
- 54 % (IC à 95 % : 45 %, 63 %)
- Taux de progression
- 3,2 %
- Interruptions dues aux événements indésirables liés au traitement
- 2,4 %
- Arrêts dus aux événements indésirables liés au traitement
- 2,4 %
Extrait de la source
EX-99.1 2 engn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et fournit une mise à jour sur ses activités Données de réponse complète à 12 mois de la cohorte pivot de LEGEND et engagement ultérieur avec la FDA prévus pour le S2 2026 Dépôt prévu de la demande de licence de produit biologique (BLA) pour detalimogene au S2 2026 Premiers patients inclus dans la cohorte surfactant plus detalimogene Réduction d'environ 50 % des effectifs pour rationaliser les opérations et préserver la trésorerie afin de se concentrer sur la BLA et les activités pré-commerciales Bien capitalisé avec une trésorerie, des équivalents de trésorerie et des titres négociables de 285 millions de dollars BOSTON & MONTRÉAL, 15 juin 2026 – enGene Therapeutics
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