Gyre soumet une NDA pour l'Hydronidone (F351) dans la fibrose hépatique induite par l'HCB

Gyre Pharmaceuticals a soumis une NDA à la CDE chinoise pour l'Hydronidone (F351) dans le traitement de la fibrose hépatique induite par l'hépatite B chronique. Le dossier est actuellement en phase de vérification initiale du formatage et de l'exhaustivité ; l'acceptation par la CDE et l'examen technique suivront.

Faits clés

Déposé: 23 mars 2026, 11:51
Événement: Dossier soumis
Direction: Neutre
Société: GYREGyre Therapeutics
Actif: hydronidone
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

false 0001124105 NASDAQ 0001124105 2026-03-22 2026-03-22 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): March 22, 2026 Gyre Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 000-51173 56-2020050 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 12770 High Bluff Drive Suite 150 San Diego , CA 92130 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 567-7770 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box belo

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