Ionis : NDA zilganersen sous examen prioritaire, PDUFA le 22 septembre 2026

Le 8-K indique que la NDA pour le zilganersen dans la maladie d'Alexander est soumise à un examen prioritaire de la FDA avec une date d'action cible PDUFA du 22 septembre 2026. Ionis a également conclu un accord de licence avec Recordati pour le développement et la commercialisation hors des États-Unis. Cela fixe le prochain point de décision réglementaire pour l'actif.

Faits clés

Déposé: 29 juil. 2026, 11:31
Événement: Date PDUFA fixée
Direction: Neutre
Société: IONSIonis
Actif: zilganersen
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 22 sept. 2026 · Positif

Extrait de la source

EX-99.1 2 ef20078953_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et souligne les progrès sur les programmes clés - TRYNGOLZA ® (olézarsen) démontre un élan précoce de lancement dans la sHTG, soulignant un potentiel de revenus de plusieurs milliards de dollars dans une large population de patients – - Achèvement du recrutement dans l'essai de phase 3 REVEAL dans le syndrome d'Angelman - - Sur la bonne voie pour atteindre les objectifs financiers 2026 - CARLSBAD, Californie, 29 juillet 2026 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : IONS) (la « Société ») a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers et fourni les principales mises à jour pour le deuxième trimestre clos le 30 juin 2026. « Avec l'approbation de TRYNGOLZA fin juin,

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