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DécisifApprobation FDA
Ionis : la FDA approuve Zanvastro (zilganersen) pour la maladie d'Alexander
La FDA a accordé une approbation complète pour l'injection de zilganersen (Zanvastro), en faisant la première thérapie approuvée pour la maladie d'Alexander chez les patients pédiatriques et adultes. Cela convertit l'actif d'un candidat expérimental en un produit approuvé, achevant son parcours réglementaire.
Faits clés
- Déposé
- 4 sept. 2026, 03:48
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
IONSIonis- Actif
- zilganersen
- Source
- Communiqué de la FDA
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
La FDA approuve le premier médicament pour traiter la maladie d'Alexander La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l'injection de Zanvastro (zilganersen) pour le traitement de la maladie d'Alexander chez les patients pédiatriques et adultes.