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Jazz prévoit de finaliser la soumission de la sBLA pour zanidatamab au 1T26 dans le cadre du RTOR
Jazz prévoit de finaliser la soumission de la sBLA pour zanidatamab dans le GEA 1L HER2+ dans le cadre du Real-Time Oncology Review au 1T26. Le dépôt est soutenu par les données de l'essai de phase 3 HERIZON-GEA-01 et la désignation Breakthrough Therapy. Un lancement potentiel est prévu pour le 2S26.
Faits clés
- Déposé
- 24 févr. 2026, 21:07
- Événement
- Dossier soumis
- Direction
- Positif
- Société
JAZZJazz Pharmaceuticals- Actif
- zanidatamab
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 a4q25financialpr.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Jazz Pharmaceuticals annonce les résultats financiers de l'année complète et du quatrième trimestre 2025 et fournit des prévisions financières pour 2026 – Revenus totaux records de 4,3 milliards de dollars en 2025 (+5 % en glissement annuel) et de 1,2 milliard de dollars (+10 % en glissement annuel) au 4T25 – – Prévoit de finaliser la soumission de la sBLA au 1T26 dans le cadre du RTOR pour zanidatamab dans le GEA 1L HER2+ – – Xywav ® a généré 1,7 milliard de dollars de revenus et une croissance de 12 % en glissement annuel en 2025 – – Epidiolex ® a généré 1,1 milliard de dollars de revenus et une croissance de 9 % en glissement annuel en 2025 – – Lancement solide de Modeyso™ avec 37 millions de dollars de revenus au prem
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