Mineralys prévoit le dépôt d'une NDA pour le lorundrostat fin 2025/T1 2026

La société a annoncé son intention de soumettre une NDA pour le lorundrostat fin 2025 ou au T1 2026 après les retours pré-NDA de la FDA. Le recrutement est terminé dans l'essai de phase 2 Explore-OSA avec des données principales attendues au T1 2026. La NDA sera soutenue par des données issues de plusieurs essais, notamment les études pivots Launch-HTN et Advance-HTN.

Faits clés

Déposé: 10 nov. 2025, 21:06
Événement: Dossier soumis
Direction: Positif
Société: MLYSMineralys
Actif: lorundrostat
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 mlys2025q38kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Mineralys Therapeutics publie ses résultats financiers du troisième trimestre 2025 et fournit une mise à jour sur ses activités – Dépôt de la demande de nouveau médicament (NDA) pour le lorundrostat prévu fin 2025/T1 2026 – – Recrutement terminé dans l'essai Explore-OSA ; résultats principaux attendus au T1 2026 – – Conférence téléphonique aujourd'hui à 16h30 HE – RADNOR, PA – 10 novembre 2025 – Mineralys Therapeutics, Inc. (Nasdaq : MLYS), une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement de médicaments ciblant l'hypertension et les comorbidités associées telles que la maladie rénale chronique (MRC), l'apnée obstructive du sommeil (AOS) et d'autres maladies liées à une dysrégulation de l'aldostérone, a

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