Vanda Quimilza (imsidolimab) BLA PDUFA fixé au 12 décembre 2026

La BLA pour Quimilza (imsidolimab) dans le GPP est en cours d'examen par la FDA avec une date cible d'action PDUFA du 12 décembre 2026. Cela fixe une date de décision pour la demande suite à la soumission et à l'acceptation précédentes.

Faits clés

Déposé: 28 oct. 2026, 20:07
Événement: Date PDUFA fixée
Direction: Neutre
Société: VNDAVanda Pharmaceuticals
Actif: imsidolimab
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 12 déc. 2026

Extrait de la source

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