Viatris : WAKIX (pitolisant) approuvé au Japon pour la narcolepsie et l'EDS liée au SAOS

Le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales a accordé l'autorisation de mise sur le marché de WAKIX (pitolisant) pour la narcolepsie (type 1 et 2) et l'hypersomnolence diurne associée au syndrome d'apnée obstructive du sommeil. Cette approbation est étayée par des essais de phase 3 nationaux et des études internationales. WAKIX devient le premier antagoniste/agoniste inverse des récepteurs histaminiques H3 approuvé au Japon pour ces indications.

Faits clés

Déposé: 16 sept. 2026, 18:59
Événement: Approbation FDA
Direction: Positif
Société: VTRSViatris
Actif: pitolisant GR
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

Viatris annonce l'approbation de WAKIX® (Pitolisant) au Japon, un traitement de première classe pour la narcolepsie et l'hypersomnolence diurne associée au syndrome d'apnée obstructive du sommeil Viatris annonce l'approbation de WAKIX® (Pitolisant) au Japon, un traitement de première classe pour la narcolepsie et l'hypersomnolence diurne associée au syndrome d'apnée obstructive du sommeil Actualité fournie par Viatris Inc. 16 sept. 2026, 06:59 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X L'approbation répond à un besoin médical non satisfait important et fait progresser davantage le portefeuille innovant de Viatris au Japon PITTSBURGH , 16 sept. 2026 /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ), une société mondiale de santé, a annoncé aujourd'hui qu

Communiqué de la société