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Zymeworks : Jazz déposera une sBLA pour le zanidatamab en 1L HER2+ GEA d'ici le 1T 2026
Jazz prévoit de finaliser le dépôt de la demande de sBLA pour le zanidatamab en première ligne HER2+ GEA au cours du 1T 2026 dans le cadre du programme d'examen oncologique en temps réel. Le lancement potentiel aux États-Unis est prévu pour le 2S 2026. Zymeworks est éligible à des paiements d'étapes réglementaires pouvant atteindre 440 millions de dollars liés aux approbations du GEA aux États-Unis, en Europe, au Japon et en Chine.
Faits clés
- Déposé
- 2 mars 2026, 11:03
- Événement
- Dossier soumis
- Direction
- Positif
- Société
ZYMEZymeworks- Actif
- zanidatamab
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- taux de redevance
- 10 % jusqu'à la fin des teens jusqu'à 2,0 milliards de dollars ; 20 % au-delà de 2,0 milliards de dollars
- potentiel de jalons
- 440,0 millions de dollars
Extrait de la source
EX-99.1 2 ex991q42025_earningsxrelea.htm EX-99.1 Document Zymeworks fournit une mise à jour de l'entreprise et publie les résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2025 • La demande complémentaire de licence de produit biologique pour Ziihera ® (zanidatamab-hrii) sera finalisée par notre partenaire Jazz en première ligne HER2-positive (HER2+) adénocarcinome gastro-œsophagien (GEA) au cours du 1T 2026 aux États-Unis avec un lancement potentiel au 2S 2026 • Jusqu'à 440,0 millions de dollars de paiements d'étapes éligibles à être gagnés liés aux approbations réglementaires de Ziihera dans le GEA aux États-Unis, en Europe, au Japon et en Chine • Données cliniques supplémentaires pour le pasritamig dans le cancer de la prostate présentées à l'ASCO-GU en février 2026 par Jo
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