XNCR Xencor

Xencor XmAb819 Phase 1 dose-expansion data in advanced ccRCC

Xencor ने XmAb819 (ENPP3 x CD3) के Phase 1 अध्ययन की डोज-एक्सपैंशन कोहोर्ट्स से अपडेटेड परिणाम प्रस्तुत किए, जो उन रोगियों में थे जिनमें ICI और VEGFR-TKI के बाद प्रगति हुई थी। प्रस्तुति में 100, 200 और 400 µg/kg IV कोहोर्ट्स से सुरक्षा, फार्माकोकाइनेटिक्स और प्रारंभिक प्रभावकारिता डेटा शामिल है।

Xencor ने ESMO 2026 में XmAb819 चरण 1 डेटा प्रस्तुत किया, RP3D का चयन किया और 1H2027 में FDA चर्चा की योजना बनाई

Xencor ने ESMO 2026 में भारी पूर्व-उपचारित उन्नत ccRCC में XmAb819 के लिए अपडेटेड चरण 1 खुराक-विस्तार परिणाम प्रस्तुत किए, 45.5% cORR, 55% uORR और 82% 6-माह PFS के आधार पर 400 mcg/kg IV को प्रस्तावित RP3D के रूप में चुना। कंपनी 1H2027 में मुख्य उपसमूहों में संभावित त्वरित अनुमोदन पथ पर FDA के साथ चर्चा करने और 2027 के अंत तक tivozanib के विरुद्ध एक वैश्विक यादृच्छिक अध्ययन शुरू करने की योजना बना रही है।

Xencor XmAb819 चरण 1 ESMO 2026 मौखिक प्रस्तुति और वेबकास्ट

Xencor XmAb819 (ENPP3 x CD3 बिस्पेसिफिक) के चरण 1 परिणामों को उन्नत ccRCC में ESMO कांग्रेस 2026 पर 25 अक्टूबर को प्रस्तुत करेगा, जिसमें अनुशंसित चरण 3 खुराक चयन के लिए मूल्यांकन की गई अंतःशिरा खुराक शामिल हैं। कंपनी 26 अक्टूबर को डेटा पर चर्चा करने के लिए एक वेबकास्ट की मेजबानी करेगी और 2027 में पंजीकरण-सक्षम चरण 3 अध्ययन शुरू करने की योजनाओं पर चर्चा करेगी।

tafasitamab · NCT07731789 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING

Xencor: XmAb819 ccRCC डेटा ESMO 2026 मौखिक प्रस्तुति के लिए स्वीकृत

XmAb819 के चरण 1 ccRCC विस्तार-समूह परिणाम ESMO 2026 (23-27 अक्टूबर) में प्रोफर्ड-पेपर मौखिक सत्र में प्रस्तुत किए जाएंगे। प्रस्तुति अंतःशिरा खुराक स्तरों पर केंद्रित होगी जिन्हें अनुशंसित चरण 3 खुराक के रूप में मूल्यांकित किया जा रहा है।

इंसाइट: मिन्जुवी (टाफासिटामैब) को जापान में आर/आर डीएलबीसीएल के लिए मंजूरी मिली

जापान के एमएचएलडब्ल्यू ने वयस्कों में रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी डीएलबीसीएल के लिए मिन्जुवी (टाफासिटामैब) प्लस लेनालिडोमाइड को मंजूरी दी। यह मंजूरी एल-माइंड और जे-माइंड ट्रायल्स पर आधारित है, जिनमें क्लिनिकल रूप से सार्थक ओआरआर और सीआर दरें दिखाई गईं। यह उत्पाद के लिए जापान में दूसरी मंजूरी है और देश में इसके नियामक पदचिह्न को विस्तारित करती है।

Incyte frontMIND फेज़ 3: टैफ़ासिटामैब + लेनालिडोमाइड + R-CHOP, हाई-रिस्क 1L DLBCL/HGBL में R-CHOP से बेहतर

frontMIND Phase 3 परीक्षण ने अपना प्राथमिक समापन बिंदु पूरा किया, जिसमें Tafa-Len-R-CHOP ने पहले से उपचार न किए गए उच्च जोखिम वाले DLBCL/HGBL में R-CHOP की तुलना में PFS में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया (HR 0.75, p=0.0194)। EFS और OS में भी सकारात्मक रुझान देखे गए, और डेटा इस नए प्रथम-पंक्ति आहार के लिए वैश्विक नियामक आवेदनों का समर्थन करते हैं।

Incyte: tafasitamab के फेज 3 frontMIND अध्ययन का डेटा ASCO 2026 में प्रस्तुत

Incyte will present full Phase 3 frontMIND results for tafasitamab plus lenalidomide and R-CHOP in newly diagnosed DLBCL as an oral presentation at ASCO on May 30, 2026. The data are described as positive and will support global regulatory submissions. No PDUFA or approval decision is stated in the release.