Aardvark Therapeutics: एफडीए ने प्रेडर-विली सिंड्रोम के लिए एआरडी-101 पर क्लिनिकल होल्ड हटा दिया

एफडीए ने एआरडी-101 के आईएनडी पर लगे क्लिनिकल होल्ड को हटा दिया है, जिससे पीडब्ल्यूएस में हाइपरफेजिया के लिए क्लिनिकल विकास को फिर से शुरू करने की अनुमति मिल गई है। कंपनी ने समाप्त चरण 3 हीरो परीक्षण और ओएलई से डेटा अनब्लाइंड किया है और 23 अक्टूबर 2026 को एक्सप्लोरेटरी डेटासेट की समीक्षा के लिए वेबकास्ट आयोजित करेगी। चरण 3 परीक्षण डिजाइन पर अतिरिक्त एफडीए संरेखण को पुनः आरंभ करने से पहले अपेक्षित है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 22 अक्टू॰ 2026, 08:17 pm
घटना: ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: AARDAardvark Therapeutics
संपत्ति: ARD-101
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics ने घोषणा की कि एफडीए ने प्रेडर-विली सिंड्रोम के उपचार के लिए एआरडी-101 पर क्लिनिकल होल्ड हटा दिया है और उपलब्ध एक्सप्लोरेटरी चरण 3 हीरो/ओएलई डेटा की समीक्षा के लिए वेबकास्ट आयोजित करेगी प्रेडर-विली सिंड्रोम (पीडब्ल्यूएस) में हाइपरफेजिया के लिए एआरडी-101 का क्लिनिकल विकास फिर से शुरू हो सकता है Aardvark शुक्रवार, 23 अक्टूबर 2026 को सुबह 8:00 बजे ईएसटी पर समाप्त चरण 3 हीरो परीक्षण और ओएलई परीक्षण से उपलब्ध डेटासेट की समीक्षा के लिए वेबकास्ट आयोजित करेगी सैन डिएगो, 22 अक्टूबर 2026 (ग्लोब न्यूजवायर) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark या कंपनी) (Nasdaq: AARD), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो प्रेडर-विली सिंड्रोम (पीडब्ल्यूएस) के उपचार के लिए भूख को दबाने के लिए डिज़ाइन किए गए उपन्यास

SEC 8-K