Aardvark Reports Exploratory HERO/OLE Data for ARD-101 in PWS; Plans 2027 Phase 3

Aardvark ने PWS से जुड़ी हाइपरफेजिया के लिए अपनी जल्दी समाप्त की गई चरण 3 HERO परीक्षण और OLE से अन्वेषणात्मक प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा जारी किया। HQ-CT स्कोर ARD-101 पर सप्ताह 2 तक मामूली कमी दिखाते हैं और उपचार बंद करने पर पुनरावर्तन; OLE स्विचर्स ने अतिरिक्त 6-पॉइंट की गिरावट देखी। FDA ने क्लिनिकल होल्ड हटा लिया; कंपनी FDA मीटिंग का अनुरोध करने और 2027 में नई कम-खुराक चरण 3 परीक्षण के साथ PWS क्लिनिकल गतिविधियों को फिर से शुरू करने की योजना बना रही है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 23 अक्टू॰ 2026, 12:38 pm
घटना: टॉपलाइन परिणाम
दिशा: तटस्थ
कंपनी: AARDAardvark Therapeutics
संपत्ति: ARD-101
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
एचक्यू सीटी ओएलई स्विच: 6 अंक
प्रतिभागी हीरो: 67 में से 90
एचक्यू सीटी कमी सप्ताह2: प्लेसिबो की तुलना में मामूली कमी

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics Reports Exploratory Data from the Terminated HERO and Open-Label Extension Trials • HERO trial terminated early (67 of 90 planned participants randomized); all efficacy data are considered exploratory • HQ-CT scores fell by Week 2 of dose escalation on ARD-101 and returned to near baseline within two weeks of stopping treatment, with less rebound on placebo • OLE participants switching from placebo to ARD-101 saw a further reduction in HQ-CT scores by Day 28 • ARD-101 was well tolerated; most adverse events mild to moderate • FDA lifted full clinical hold on ARD-101; Company plans to request FDA meeting to align on new Phase 3 trial design and expects to resume PWS clinical activities in 2027 • Co

SEC 8-K