Aquestive Q3 2026 में Anaphylm NDA पुनः प्रस्तुत करेगी

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 q22026-ex991earningsrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Aquestive Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update • Successfully completed human factors validation study and pharmacokinetic study for Anaphylm™ (dibutepinephrine) sublingual film • Remains on track to resubmit Anaphylm NDA to the FDA in Q3 2026 • Continues pre-launch medical affairs activities and payer engagement • On track to begin ex-U.S. filings of Anaphylm in Q4 2026 • Company to host investor call on August 12, 2026, at 8:00 a.m. ET Warren, N.J., August 1 1, 2026 – Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST) ("Aquestive" or the "Company"), a pharmaceutical company advancing medicines to bring meaningful improvement to patients' lives through innovative scienc

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इस संपत्ति पर और

निर्णायक

10 अग॰ 2026

11:05 am

AQSTAquestive

Aquestive ने Anaphylm के ह्यूमन फैक्टर्स और PK अध्ययन के सकारात्मक परिणाम की जानकारी दी

टॉपलाइन परिणामSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

13 मई 2026

08:04 pm

AQSTAquestive

Aquestive Anaphylm NDA पुनः प्रस्तुति लक्ष्य Q3 2026 के लिए पुनः पुष्टि करता है

PDUFA तारीख़ बढ़ाई गईSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

30 मार्च 2026

11:44 am

AQSTAquestive

Aquestive Anaphylm NDA पुनः प्रस्तुति के लिए FDA टाइप A बैठक पूरी करता है

अन्यSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

9 जन॰ 2026

12:18 pm

AQSTAquestive

Aquestive को Anaphylm NDA के लिए FDA की कमी नोटिस प्राप्त हुई

पूर्ण प्रतिक्रिया पत्रSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें2 अपडेट

निर्णायक

5 नव॰ 2025

09:04 pm

AQSTAquestive

Aquestive: Anaphylm NDA 31 जनवरी 2026 PDUFA के लिए ट्रैक पर

PDUFA तारीख़ तयSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें

उल्लेखनीय

8 अक्टू॰ 2025

11:23 am

AQSTAquestive

Aquestive: एनाफिल्म सुरक्षा को 2037 तक बढ़ाने वाले दो नए पेटेंट

FDA पदनामSEC 8-K