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Aquestive Anaphylm NDA पुनः प्रस्तुति के लिए FDA टाइप A बैठक पूरी करता है
कंपनी ने FDA के साथ एक इन-पर्सन टाइप A बैठक पूरी की और Anaphylm (dibutepinephrine) सबलिंगुअल फिल्म के लिए अपनी NDA की पुनः प्रस्तुति पर प्रारंभिक टिप्पणियाँ प्राप्त कीं। यह बैठक टाइप 1 एलर्जी प्रतिक्रियाओं, जिनमें एनाफिलेक्सिस भी शामिल है, के उपचार के लिए नियोजित NDA पुनः प्रस्तुति से पहले नियामक फीडबैक प्रदान करती है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 30 मार्च 2026, 11:44 am
- घटना
- अन्य
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
AQSTAquestive- संपत्ति
- epinephrine
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
aqst-20260330 0001398733 false 0001398733 2026-03-30 2026-03-30 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): March 30, 2026 Aquestive Therapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 001-38599 82-3827296 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 30 Technology Drive Warren , NJ 07059 ( 908 ) 941-1900 (Address, Including Zip Code, and Telephone Number, Including Area Code, of Registrant’s Principal Executive Offices) Not Applicable (Former name or former address, if changed since last report) _______________________
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