Aquestive: Anaphylm NDA 31 जनवरी 2026 PDUFA के लिए ट्रैक पर

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EX-99.1 2 q32025-ex991earningsrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Aquestive Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update • Planned U.S. launch of Anaphylm™ in the first quarter of 2026, if approved by the FDA • Advanced Anaphylm regulatory activities in Canada and the EU • Added clinical leadership to drive long-term success • Strengthened balance sheet to support planned commercial launch execution of Anaphylm • Company to host investor call on November 6, 2025, at 8:00am ET Warren, N.J., November 5, 2025 – Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST) ("Aquestive" or the "Company"), a pharmaceutical company advancing medicines to bring meaningful improvement to patients' lives through innovative science and delivery technologies, today a

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11 अग॰ 2026

08:06 pm

AQSTAquestive

Aquestive Q3 2026 में Anaphylm NDA पुनः प्रस्तुत करेगी

आवेदन जमाSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

10 अग॰ 2026

11:05 am

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Aquestive ने Anaphylm के ह्यूमन फैक्टर्स और PK अध्ययन के सकारात्मक परिणाम की जानकारी दी

टॉपलाइन परिणामSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

13 मई 2026

08:04 pm

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Aquestive Anaphylm NDA पुनः प्रस्तुति लक्ष्य Q3 2026 के लिए पुनः पुष्टि करता है

PDUFA तारीख़ बढ़ाई गईSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें

महत्वपूर्ण

30 मार्च 2026

11:44 am

AQSTAquestive

Aquestive Anaphylm NDA पुनः प्रस्तुति के लिए FDA टाइप A बैठक पूरी करता है

अन्यSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें

निर्णायक

9 जन॰ 2026

12:18 pm

AQSTAquestive

Aquestive को Anaphylm NDA के लिए FDA की कमी नोटिस प्राप्त हुई

पूर्ण प्रतिक्रिया पत्रSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें2 अपडेट

उल्लेखनीय

8 अक्टू॰ 2025

11:23 am

AQSTAquestive

Aquestive: एनाफिल्म सुरक्षा को 2037 तक बढ़ाने वाले दो नए पेटेंट

FDA पदनामSEC 8-K