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महत्वपूर्णPDUFA तारीख़ तय
Atara: tab-cel PDUFA 10 जनवरी 2026 के लिए निर्धारित
FDA ने tab-cel के लिए BLA पुनः प्रस्तुति स्वीकार की और प्राथमिकता समीक्षा दी, जिसमें कक्षा 2 पुनः प्रस्तुति PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 10 जनवरी 2026 है। Atara ने BLA प्रायोजन और tab-cel की लगभग सभी गतिविधियाँ Pierre Fabre Laboratories को स्थानांतरित कर दी हैं; स्वीकृति से Atara को $40 मिलियन माइलस्टोन भुगतान मिलेगा।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 12 नव॰ 2025, 02:05 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- तटस्थ
- संपत्ति
- tabelecleucel
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 10 जन॰ 2026 · पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र
- माइलस्टोन भुगतान
- एफडीए अनुमोदन पर $40 मिलियन
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 d66575dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atara Biotherapeutics Announces Third Quarter Financial Results and Operational Progress Tab-cel Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) Target Action Date of January 10, 2026 Atara has completed the transfer of substantially all tab-cel activities, including BLA sponsorship, and associated costs to Pierre Fabre Laboratories Approval of BLA would unlock a $40 Million milestone payment from Pierre Fabre Laboratories THOUSAND OAKS, Calif.—(BUSINESS WIRE)— Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), a leader in T-cell immunotherapy, leveraging its novel allogeneic Epstein-Barr virus (EBV) T-cell platform to develop transformative therapies for patients with cancer and autoimmune diseases, today reported financial results for the thi
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