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Atara: FDA बैठक आयोजित; PFP tab-cel BLA पुनः सबमिशन की योजना बना रहा है
Pierre Fabre Pharmaceuticals ने FDA के साथ एक उत्पादक बैठक की और इस बात पर सहमति प्राप्त की कि ऐतिहासिक नियंत्रण के साथ एकल-आर्म अध्ययन एक विपणन आवेदन का समर्थन कर सकता है। PFP अतिरिक्त रोगियों और लंबे अनुवर्तन के साथ अद्यतन ALLELE डेटासेट को पुनः सबमिशन योजना के भाग के रूप में प्रस्तुत करने का इरादा रखता है। Atara तीसरी तिमाही में एक और नियामक अद्यतन प्रदान करने की अपेक्षा करता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 12 मई 2026, 08:10 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- तटस्थ
- संपत्ति
- tabelecleucel
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 atra-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atara Biotherapeutics Announces First Quarter 2026 Financial Results and Operational Progress Productive meeting held with the FDA; planning for tabelecleucel BLA resubmission Operating efficiencies and ATM proceeds extend cash runway into mid-2027 THOUSAND OAKS, Calif.--(BUSINESS WIRE)-- Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), a leader in T-cell immunotherapy, leveraging its novel allogeneic Epstein-Barr virus (EBV) T-cell platform to develop transformative therapies for patients with cancer and autoimmune diseases, today reported financial results for the first quarter 2026 and business updates. Tabelecleucel (tab-cel ® or Ebvallo™) for Post-Transplant Lymphoproliferative Disease (PTLD) As previously communicated, Pierre Fabre
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