Atara Biotherapeutics: tabelecleucel BLA को पार्टनर Pierre Fabre द्वारा FDA को पुनः सबमिट किया गया

Pierre Fabre ने Type A मीटिंग के बाद tabelecleucel BLA को FDA को पुनः सबमिट कर दिया है। पुनः सबमिशन में अतिरिक्त रोगियों और लंबे फॉलो-अप के साथ Phase 3 ALLELE अध्ययन से अपडेटेड डेटा शामिल है, साथ ही विस्तारित एक्सेस प्रोग्राम, एक अन्य अध्ययन और यूरोपीय वाणिज्यिक अनुभव से पूरक डेटा भी शामिल है। FDA की मंजूरी पर Atara को $31 मिलियन का माइलस्टोन मिलने के लिए पात्र है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 30 सित॰ 2026, 12:05 pm
घटना: आवेदन जमा
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: ATRAAtara Biotherapeutics, Inc
संपत्ति: tabelecleucel
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
माइलस्टोन: $31 मिलियन

स्रोत का अंश

Atara Biotherapeutics रिपोर्ट करता है कि Tabelecleucel बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन को यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन को पुनः सबमिट कर दिया गया है Atara Biotherapeutics रिपोर्ट करता है कि Tabelecleucel बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन को यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन को पुनः सबमिट कर दिया गया है Atara Biotherapeutics रिपोर्ट करता है कि Tabelecleucel बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन को यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन को पुनः सबमिट कर दिया गया है Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), टी-सेल इम्यूनोथेरेपी में एक लीडर, कैंसर और ऑटोइम्यून बीमारियों वाले रोगियों के लिए परिवर्तनकारी उपचार विकसित करने के लिए अपने नए एलोजेनिक एपस्टीन-बार वायरस (EBV) टी-सेल प्लेटफॉर्म का लाभ उठाता है, आज एक अपडेट प्रदान किया कि इसका पार्टनर, Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc. (PFP), ने tabelecleucel

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति