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Dyne: FDA z-rostudirsen BLA स्वीकार करता है, PDUFA 21 जनवरी 2027 निर्धारित करता है
FDA ने DMD एक्सॉन 51 स्किपिंग में z-rostudirsen (DYNE-251) के लिए BLA स्वीकार किया और प्राथमिकता समीक्षा दी। 21 जनवरी 2027 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की गई है, जो कंपनी की Q1 2027 U.S. लॉन्च समयरेखा के अनुरूप है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 20 जुल॰ 2026, 11:35 am
- घटना
- आवेदन स्वीकृत
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
DYNDyne Therapeutics- संपत्ति
- z-rostudirsen
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 21 जन॰ 2027 · सकारात्मक
स्रोत का अंश
8-K 0001818794 false 0001818794 2026-07-20 2026-07-20 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): July 20, 2026 Dyne Therapeutics, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Delaware 001-39509 36-4883909 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1560 Trapelo Road Waltham , Massachusetts 02451 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (781) 786-8230 Not applicable (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form
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