Dyne: FDA ने z-rostudirsen के लिए BLA स्वीकार किया; PDUFA 21 जनवरी 2027 निर्धारित

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EX-99.1 2 dyn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Dyne Therapeutics ने दूसरी तिमाही 2026 के वित्तीय परिणाम और हालिया व्यावसायिक हाइलाइट्स की रिपोर्ट की - एक्सॉन 51 DMD में z-rostudirsen के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (BLA) FDA द्वारा समीक्षा के लिए स्वीकार किया गया; प्राथमिकता समीक्षा दी गई; PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 21 जनवरी 2027 निर्धारित - - DM1 में z-basivarsen के चरण 1/2 ACHIEVE परीक्षण के पंजीकरण विस्तार समूह में 71 प्रतिभागियों का नामांकन पूरा; Q1 2027 के लिए टॉपलाइन डेटा की योजना - - FSHD में DYNE-302 के लिए इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदन FDA द्वारा मंजूर - - Q2 2028 तक अपेक्षित नकद रनवे - WALTHAM, Mass., 29 जुलाई 2026 – Dyne Therapeutics, Inc. (Nasdaq: DYN), एक क्लिनिकल-स्टेज कंपनी जो आनुवंशिक रूप से संचालित न्यूर

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Dyne Therapeutics: FDA ने z-rostudirsen BLA स्वीकार की, Jan 21 2027 PDUFA निर्धारित किया

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