इम्यूनोम ने वारेगासेस्टेट के लिए एनडीए स्वीकार किया; पीडीयूएफए 28 अप्रैल, 2027 निर्धारित

एफडीए ने डेस्मॉइड ट्यूमर में वारेगासेस्टेट के लिए एनडीए स्वीकार किया है और पीडीयूएफए लक्ष्य कार्रवाई तिथि 28 अप्रैल, 2027 निर्धारित की है। यह फाइलिंग सकारात्मक चरण 3 रिंगसाइड डेटा पर आधारित है जो प्रगति या मृत्यु के जोखिम में 84% की कमी और 56% उद्देश्य प्रतिक्रिया दर दर्शाता है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 8 जुल॰ 2026, 11:30 am
घटना: आवेदन स्वीकृत
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: IMNMImmunome
संपत्ति: varegacestat
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 28 अप्रैल 2027 · सकारात्मक
उद्देश्य प्रतिक्रिया दर: 56% बनाम 9%
प्रगति मुक्त उत्तरजीविता जोखिम अनुपात: 0.16
ट्यूमर आयतन परिवर्तन: -83% बनाम +11%

स्रोत का अंश

इम्यूनोम ने डेस्मॉइड ट्यूमर वाले वयस्कों के उपचार के लिए वारेगासेस्टेट के लिए नई दवा आवेदन की अमेरिकी एफडीए स्वीकृति की घोषणा की इम्यूनोम ने डेस्मॉइड ट्यूमर वाले वयस्कों के उपचार के लिए वारेगासेस्टेट के लिए नई दवा आवेदन की अमेरिकी एफडीए स्वीकृति की घोषणा की इम्यूनोम ने डेस्मॉइड ट्यूमर वाले वयस्कों के उपचार के लिए वारेगासेस्टेट के लिए नई दवा आवेदन की अमेरिकी एफडीए स्वीकृति की घोषणा की पीडीयूएफए लक्ष्य कार्रवाई तिथि 28 अप्रैल, 2027 निर्धारित यदि स्वीकृत हो तो वारेगासेस्टेट डेस्मॉइड ट्यूमर वाले वयस्कों के लिए एक सार्थक नया मौखिक उपचार विकल्प प्रदान कर सकता है इम्यूनोम, इंक. (नैस्डैक: IMNM), एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी जो प्रथम श्रेणी और सर्वोत्तम श्रेणी की लक्षित कैंसर चिकित्सा विकसित करने के लिए प्रतिबद्ध है, ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए या एजेंसी) ने इसके नए दव

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति