इम्यूनोम: डेस्मॉइड ट्यूमर में वारेगासेस्टेट के लिए फेज 3 रिंगसाइड टॉपलाइन पॉजिटिव

रजिस्ट्रेशनल फेज 3 रिंगसाइड ट्रायल ने अपना प्राथमिक पीएफएस एंडपॉइंट पूरा किया (एचआर 0.16, पी<0.0001) और सभी प्रमुख सेकेंडरी एंडपॉइंट्स पूरे किए, जिसमें ओआरआर 56% बनाम 9% शामिल है। इम्यूनोम इन डेटा के आधार पर Q2 2026 में FDA को एनडीए सबमिट करने की योजना बना रहा है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 15 दिस॰ 2025, 12:05 pm
घटना: टॉपलाइन परिणाम
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: IMNMImmunome
संपत्ति: varegacestat
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 28 अप्रैल 2027 · सकारात्मक

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 d793961dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 इम्यूनोम ने डेस्मॉइड ट्यूमर वाले मरीजों में वारेगासेस्टेट के फेज 3 रिंगसाइड ट्रायल के पॉजिटिव टॉपलाइन रिजल्ट्स की घोषणा की रजिस्ट्रेशनल ट्रायल ने प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा किया, जिसमें वारेगासेस्टेट ने प्लेसिबो की तुलना में प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल में काफी सुधार किया (हैज़र्ड रेशियो = 0.16, पी<0.0001) ट्रायल ने सभी प्रमुख सेकेंडरी एंडपॉइंट्स भी पूरे किए, जिसमें वारेगासेस्टेट ने 56% की ऑब्जेक्टिव रिस्पॉन्स रेट प्रदान की वारेगासेस्टेट आमतौर पर अच्छी तरह सहन किया गया और प्रबंधनीय सुरक्षा प्रोफाइल था Q2 2026 में यू.एस. FDA को न्यू ड्रग एप्लीकेशन सबमिशन की योजना कंपनी आज सुबह 8:30 बजे ईटी पर कॉन्फ्रेंस कॉल आयोजित करेगी BOTHELL, Wash., December 15, 2025 – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), एक बायोटेक्नोलॉजी कंपनी जो फर्स्ट-इन-क्लास और ब

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