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इम्यूनोम ने डेस्मॉइड ट्यूमर में varegacestat के लिए एनडीए दाखिल किया
Immunome ने वयस्कों में डेस्मॉइड ट्यूमर के लिए varegacestat हेतु अप्रैल 2026 में FDA को एनडीए दाखिल किया। यह दाखिल सकारात्मक फेज 3 RINGSIDE टॉपलाइन डेटा के बाद किया गया, जिसमें प्लेसिबो की तुलना में प्रगति या मृत्यु के जोखिम में 84% की कमी दिखाई गई। कंपनी वर्ष 2026 के अंत तक EMA के साथ एमएए दाखिल करने की भी योजना बना रही है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 12 मई 2026, 08:05 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
IMNMImmunome- संपत्ति
- varegacestat
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 imnm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update May 12, 2026 • New Drug Application (NDA) submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in April 2026 seeking approval of varegacestat for the treatment of adults with desmoid tumors • Detailed Phase 3 RINGSIDE data selected for oral presentation at the 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting • Phase 1 study ongoing for IM-1021, with initial lymphoma data expected in 2026 • Investigational New Drug (IND) clearance received in April 2026 for IM-1617, a potential first-in-class solid tumor antibody-drug conjugate (ADC) BOTHELL, Wash. – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), a biotechnology company focused on developing fi
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