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Jazz 1Q26 में zanidatamab sBLA सबमिशन RTOR के तहत पूरा करेगी
Jazz HER2+ 1L GEA में zanidatamab के लिए Real-Time Oncology Review के तहत 1Q26 में supplemental BLA सबमिशन पूरा करने की उम्मीद रखता है। यह फाइलिंग HERIZON-GEA-01 Phase 3 डेटा और Breakthrough Therapy designation द्वारा समर्थित है। संभावित लॉन्च 2H26 के लिए निर्देशित है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 24 फ़र॰ 2026, 09:07 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- zanidatamab
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 a4q25financialpr.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Jazz Pharmaceuticals Announces Full Year and Fourth Quarter 2025 Financial Results and Provides 2026 Financial Guidance – Record total revenues of $4.3 billion in 2025 (+5% YoY) and $1.2 billion (+10% YoY) in 4Q25 – – Expect to complete sBLA submission in 1Q26 under RTOR for zanidatamab in HER2+ 1L GEA – – Xywav ® achieved $1.7 billion in revenue and 12% YoY growth in 2025 – – Epidiolex ® achieved $1.1 billion in revenue and 9% YoY growth in 2025 – – Strong Modeyso™ launch with $37 million in revenue in first full quarter on market – – Expect 2026 total revenues of $4.25 to $4.50 billion – DUBLIN, February 24, 2026 -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) today announced financial results for the full year and fourth
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