मूनलेक: एचएस में सोनेलोकिमैब के लिए प्री-बीएलए योजनाओं पर एफडीए का समर्थन

8-के में खुलासा किया गया है कि मूनलेक ने एफडीए के साथ अपनी अंतिम प्री-बीएलए बैठक पूरी की और हिड्राडेनाइटिस सपुरेटिवा में सोनेलोकिमैब के लिए सबमिशन योजनाओं और लेबल रणनीति पर सहमति बनाई। यह नियामक मील का पत्थर कंपनी को इस परिसंपत्ति के लिए अपनी नियोजित बीएलए फाइलिंग के साथ आगे बढ़ने का मार्ग प्रशस्त करता है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 11 मई 2026, 11:09 am
घटना: अन्य
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: MLTXMoonLake
संपत्ति: sonelokimab
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

mnlk-20260510 0001821586 FALSE 0001821586 2025-11-05 2025-11-05 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 ___________________ FORM 8-K CURRENT REPORT PURSUANT TO SECTION 13 or 15(d) of the SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 10, 2026 MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Cayman Islands 001-39630 98-1711963 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) Dorfstrasse 29 6300 Zug Switzerland (Address of Principal Executive Offices and Zip Code) 41 415108022 (Registrant’s Telephone Number, Including Area Code) N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below i

SEC 8-K