मूनलेक ने हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा में सोनेलोकिमैब के लिए बीएलए जमा किया

मूनलेक इम्यूनोथेरप्यूटिक्स ने एफडीए को एक बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन जमा किया है जिसमें वयस्कों और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बाल चिकित्सा रोगियों में मध्यम-से-गंभीर हाइड्राडेनाइटिस सुप्पुरेटिवा के लिए सोनेलोकिमैब की मंजूरी मांगी गई है। कंपनी को ~60 दिनों के भीतर बीएलए स्वीकृति की सूचना की उम्मीद है और ~74 दिनों के भीतर नियोजित समीक्षा समयरेखा की।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 30 सित॰ 2026, 08:15 pm
घटना: आवेदन जमा
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: MLTXMoonLake
संपत्ति: sonelokimab
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित

स्रोत का अंश

false 0001821586 0001821586 2026-09-30 2026-09-30 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares संयुक्त राज्य अमेरिका प्रतिभूति और विनिमय आयोग वाशिंगटन, डी.सी. 20549 फॉर्म 8-के मौजूदा रिपोर्ट धारा 13 या 15(डी) के अनुसार प्रतिभूति विनिमय अधिनियम 1934 रिपोर्ट की तिथि (सबसे पहले रिपोर्ट की गई घटना की तिथि): 30 सितंबर 2026 मूनलेक इम्यूनोथेरप्यूटिक्स (रजिस्ट्रेंट का सटीक नाम जैसा कि इसके चार्टर में निर्दिष्ट है) केमन द्वीपसमूह 001-39630 98-1711963 (राज्य या अन्य क्षेत्राधिकार का निगमन) (आयोग फाइल संख्या) (आईआरएस नियोक्ता पहचान संख्या) डॉर्फस्ट्रासे 29 6300 जुग स्विट्जरलैंड (मुख्य कार्यकारी कार्यालय का पता और ज़िप कोड) 41 415108022 (रजिस्ट्रेंट का टेलीफोन नंबर, जिसमें क्षेत्र कोड शामिल है) एन/ए (पूर्व नाम या पूर्व पता, यदि बदल गया हो तब से

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