sonelokimab · NCT06641089 रजिस्ट्री अपडेट

स्थिति: भर्ती हो रही → सक्रिय_नहीं_भर्ती; प्राथमिक_समापन: 2027-01-15 → 2027-01-04; समापन: 2027-01-15 → 2027-09-13

मुख्य तथ्य

30 सित॰ 2026

08:15 pm

22 जून 2026

11:00 am

टॉपलाइन परिणामSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें10 अपडेट

11 मई 2026

11:09 am

5 नव॰ 2025

12:00 pm

सलाहकार समिति निर्धारितSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअनुकूल

मूनलेक ने एचएस में सोनेलोकिमैब के लिए वीक 52 वेला फेज 3 डेटा रिपोर्ट किया

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्सामिश्रित

900 में से 250 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितमिश्रित

MoonLake sonelokimab HS BLA पैकेज के लिए FDA Type B मीटिंग शेड्यूल करता है

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

केवल सूचना के लिए। यह निवेश सलाह नहीं है। SimianX का FDA या SEC से कोई संबंध नहीं है।