मूनलेक ने एचएस में सोनेलोकिमैब के लिए वीक 52 वेला फेज 3 डेटा रिपोर्ट किया

फेज 3 वेला-1 और वेला-2 ट्रायल्स ने अपने दीर्घकालिक एंडपॉइंट्स पूरे किए, जिसमें वीक 52 पर 67.2% HiSCR75 और 33.1% HiSCR100 प्राप्त हुआ। एडोलसेंट वेला-TEEN डेटा ने वीक 24 पर ~68% HiSCR75 दिखाया। कंपनी ने सितंबर 2026 के अंत में BLA सबमिशन की योजना की पुष्टि की।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 22 जून 2026, 11:00 am
घटना: टॉपलाइन परिणाम
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: MLTXMoonLake
संपत्ति: sonelokimab
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: सलाहकार समिति · 15 दिस॰ 2025 · सकारात्मक
नकद: $394 मिलियन
एएसएएस40: सप्ताह 12 पर 81% (एमएनआरआई)
एएसडीएएस-सीआरपी: >80% चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार
एसपीएआरसीसी एमआरआई: सप्ताह 12 पर >80% सुधार

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 ea029539901ex99-1.htm PRESS RELEASE, DATED JUNE 21, 2026 Exhibit 99.1 मूनलेक ने हिड्राडेनाइटिस सपुरेटिवा में अपने फेज 3 वेला प्रोग्राम से सोनेलोकिमैब के वीक 52 परिणामों की घोषणा की और 22 जून, 2026 को इन्वेस्टर डे की पुष्टि की ● मध्यम से गंभीर हिड्राडेनाइटिस सपुरेटिवा (HS) वाले वयस्कों में फेज 3 वेला क्लिनिकल ट्रायल्स के वीक 52 परिणाम सोनेलोकिमैब (SLK) की संभावित बेस्ट-इन-क्लास और बेस्ट-इन-डिजीज प्रोफाइल को दर्शाते हैं, जिसमें लगातार प्रतिक्रियाएं प्रतिस्पर्धी एजेंट्स के अपने संबंधित पैरेंटल ट्रायल्स के अंत में देखी गई प्रतिक्रियाओं से अधिक हैं ● अर्थात्, SLK से उपचारित लगभग 67% रोगियों ने एक वर्ष के निशान पर HiSCR75 हासिल किया, जिसमें एक चौथाई से अधिक रोगियों ने इंफ्लेमेटरी रिमिशन (IHS4-100) हासिल किया, और लगभग एक तिहाई HiSCR100 तक पहुंचे ● रोगी

SEC 8-K