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Mineralys ने lorundrostat के लिए NDA सबमिशन की योजना late-2025/Q1 2026 में बनाई
कंपनी ने pre-NDA FDA फीडबैक के बाद late-2025 या Q1 2026 में lorundrostat के लिए NDA सबमिट करने की योजना की घोषणा की। Explore-OSA Phase 2 ट्रायल में एनरोलमेंट पूरा हो चुका है और topline डेटा Q1 2026 में अपेक्षित है। NDA को Launch-HTN और Advance-HTN अध्ययनों सहित कई ट्रायलों के डेटा द्वारा समर्थित किया जाएगा।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 10 नव॰ 2025, 09:06 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
MLYSMineralys- संपत्ति
- lorundrostat
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 mlys2025q38kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Mineralys Therapeutics ने तीसरी तिमाही 2025 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और कॉर्पोरेट अपडेट प्रदान किया – lorundrostat के लिए New Drug Application (NDA) सबमिशन late-2025/Q1 2026 के लिए योजनाबद्ध – – Explore-OSA ट्रायल में एनरोलमेंट पूरा; topline परिणाम Q1 2026 में अपेक्षित – – आज 4:30 p.m. ET पर कॉन्फ्रेंस कॉल – RADNOR, PA – November 10, 2025 – Mineralys Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MLYS), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी जो हाइपरटेंशन और संबंधित कॉमोरबिडिटी जैसे क्रॉनिक किडनी डिजीज (CKD), ऑब्स्ट्रक्टिव स्लीप एपनिया (OSA) और अन्य डिसरेगुलेटेड एल्डोस्टेरोन द्वारा संचालित बीमारियों के लिए दवाएं विकसित करने पर केंद्रित है, ने आज September 30, 2025 को समाप्त तीसरी तिमाही के वित्तीय परिणामों की घोषणा की, और प्रदान करे
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