मिनरलिस: एफडीए ने लोरुंड्रोस्टेट एनडीए स्वीकार किया, 22 दिसंबर 2026 पीडीयूएफए निर्धारित किया

एफडीए ने उच्च रक्तचाप के लिए लोरुंड्रोस्टेट एनडीए स्वीकार किया और 22 दिसंबर 2026 की पीडीयूएफए लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की। स्वीकृति परिसंपत्ति को सक्रिय नियामक समीक्षा में लाती है जिसमें एक परिभाषित निर्णय समय सीमा है। लक्ष्य तिथि से पहले पूर्व-व्यावसायिक लॉन्च गतिविधियां अब चल रही हैं।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 6 मई 2026, 08:07 pm
घटना: आवेदन स्वीकृत
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: MLYSMineralys
संपत्ति: lorundrostat
स्रोत: SEC 8-K
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
कैलेंडर: FDA फ़ैसला (PDUFA) · 22 दिस॰ 2026 · सकारात्मक

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 mlys2026q18kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Mineralys Therapeutics ने पहली तिमाही 2026 वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और कॉर्पोरेट अपडेट प्रदान किया – वयस्कों में उच्च रक्तचाप के लिए लोरुंड्रोस्टेट की एनडीए एफडीए द्वारा स्वीकार की गई; 22 दिसंबर 2026 की पीडीयूएफए लक्ष्य तिथि निर्धारित की गई – – आज शाम 4:30 बजे ईटी पर कॉन्फ्रेंस कॉल – RADNOR, PA – 6 मई 2026 – Mineralys Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MLYS), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो उच्च रक्तचाप और संबंधित सह-रुग्णताओं जैसे क्रॉनिक किडनी डिजीज (CKD), ऑब्स्ट्रक्टिव स्लीप एपनिया (OSA) और अन्य बीमारियों को लक्षित करने वाली दवाओं के विकास पर केंद्रित है, ने 31 मार्च 2026 को समाप्त हुई पहली तिमाही के वित्तीय परिणामों की घोषणा की और कॉर्पोरेट अपडेट प्रदान किया। "हम लोरुंड्रोस्टेट को आगे बढ़ाने में मजबूत प्रगति जारी रख रहे हैं"

SEC 8-K