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महत्वपूर्णPDUFA तारीख़ तय
मिनरलिस: एफडीए ने लोरुंड्रोस्टेट पीडीयूएफए तिथि 22 दिसंबर, 2026 निर्धारित की
एफडीए ने उच्च रक्तचाप के लिए लोरुंड्रोस्टेट की एनडीए के लिए 22 दिसंबर, 2026 की पीडीयूएफए लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की है। कंपनी इस तिथि से पहले व्यावसायिक लॉन्च की तैयारियों को आगे बढ़ा रही है और ट्रैक पर बनी हुई है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 11 अग॰ 2026, 08:08 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
MLYSMineralys- संपत्ति
- lorundrostat
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 22 दिस॰ 2026
स्रोत का अंश
EX-99.1 3 mlys2026q28kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 मिनरलिस थेरेप्यूटिक्स ने दूसरी तिमाही 2026 के वित्तीय परिणामों की रिपोर्ट की और कॉर्पोरेट अपडेट प्रदान किया – लोरुंड्रोस्टेट के लिए 22 दिसंबर, 2026 की पीडीयूएफए लक्ष्य तिथि; अनुमोदन पर लॉन्च के लिए व्यावसायिक तैयारियां ट्रैक पर – – हृदय चिकित्सा के अनुभवी कार्यकारी डॉ. टेरी फर्ग्यूसन को कंपनी की चिकित्सा और देर-चरण नैदानिक गतिविधियों का नेतृत्व करने के लिए मुख्य चिकित्सा अधिकारी नियुक्त किया – – रणनीतिक वित्तपोषण पहलों और तनाबे रॉयल्टी दायित्व की पुनर्खरीद के माध्यम से बैलेंस शीट को मजबूत किया और लोरुंड्रोस्टेट की दीर्घकालिक अर्थव्यवस्था को बढ़ाया – – आज शाम 4:30 बजे ईटी पर कॉन्फ्रेंस कॉल – रैडनोर, पा. — 11 अगस्त, 2026 — मिनरलिस थेरेप्यूटिक्स, इंक. (नैस्डैक: MLYS), एक बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी जो मध्य