समिट: FDA ने ivonescimab BLA स्वीकार की; PDUFA 14 नवंबर, 2026 निर्धारित

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EX-99.1 2 a2026_prx0129xfdablaacce.htm EX-99.1 a2026_prx0129xfdablaacce 1 समिट थेरेप्यूटिक्स ने EGFRm NSCLC के TKI थेरेपी के बाद के रोगियों के उपचार में कीमोथेरेपी के साथ ivonescimab के लिए अनुमोदन चाहने वाले बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (BLA) की अमेरिकी FDA स्वीकृति की घोषणा की BLA फाइलिंग HARMONi ग्लोबल फेज III अध्ययन परिणामों पर आधारित PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 14 नवंबर, 2026 महत्वपूर्ण अपूर्ण आवश्यकता बनी हुई है; इस सेटिंग में हर साल 14,000 से अधिक अमेरिकी रोगी उपचार के लिए पात्र हैं मियामी, फ्लोरिडा, 29 जनवरी, 2026 – समिट थेरेप्यूटिक्स इंक. (NASDAQ: SMMT) ("समिट," "हम," या "कंपनी") ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने कीमोथेरेपी के साथ ivonescimab के लिए समिट के बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (BLA) को फाइलिंग के लिए स्वीकार कर लिया है

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