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Zenas BioPharma IgG4-RD के लिए obexelimab BLA सबमिशन इस तिमाही में करने की योजना बना रहा है
कंपनी ने पुष्टि की कि IgG4-RD में obexelimab के लिए उसके मार्केटिंग आवेदन ट्रैक पर हैं, FDA को BLA सबमिशन इस तिमाही में और EMA को MAA H2 2026 में अपेक्षित है। Phase 3 INDIGO ट्रायल के परिणाम EULAR 2026 में 4 जून को प्रस्तुत किए जाएंगे।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 13 मई 2026, 10:14 am
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
ZBIOZenas BioPharma- संपत्ति
- obexelimab
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 tm2614295d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Zenas BioPharma Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Corporate Update - Obexelimab IgG4-RD के उपचार के लिए मार्केटिंग आवेदन Phase 3 INDIGO IgG4-RD ट्रायल परिणामों के आधार पर FDA को इस तिमाही में और EMA को H2 2026 में सबमिशन के लिए ऑन-टारगेट - - Obexelimab Phase 3 INDIGO IgG4-RD ट्रायल परिणाम EULAR 2026 में मौखिक प्रस्तुति के लिए स्वीकृत - - Obexelimab वैश्विक Phase 2 SunStone SLE ट्रायल नामांकन पूर्ण; Q4 2026 में टॉपलाइन परिणाम अपेक्षित - - Phase 1 ट्रायल में ZB021 (मौखिक IL-17AA/AF अवरोधक) का पहला विषय डोज किया गया; वर्ष के अंत तक प्रारंभिक क्लिनिकल डेटा अपेक्षित - - Orelabrutinib PPMS वाले रोगियों में वैश्विक Phase 3 PriMroSe ट्रायल और naSPMS वाले रोगियों में वैश्विक Phase 3 Monarch ट्रायल जारी
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