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Zymeworks: Jazz 1Q 2026 तक 1L HER2+ GEA के लिए zanidatamab हेतु sBLA दाखिल करेगा
Jazz 1Q 2026 के दौरान U.S. में first-line HER2+ GEA के लिए zanidatamab की supplemental BLA दाखिल करने की योजना बना रहा है, real-time oncology review program के तहत। संभावित U.S. लॉन्च 2H 2026 के लिए निर्देशित है। Zymeworks U.S., Europe, Japan और China में GEA अनुमोदनों से जुड़े $440 मिलियन तक के नियामक माइलस्टोन भुगतानों के लिए पात्र है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 2 मार्च 2026, 11:03 am
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
ZYMEZymeworks- संपत्ति
- zanidatamab
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- रॉयल्टी दर
- $2.0B तक 10% से उच्च किशोरावस्था; $2.0B से ऊपर 20%
- मील का पत्थर क्षमता
- $440.0 मिलियन
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 ex991q42025_earningsxrelea.htm EX-99.1 Document Zymeworks Provides Corporate Update and Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results • Ziihera ® (zanidatamab-hrii) के लिए Supplemental Biologics License Application हमारे पार्टनर Jazz द्वारा U.S. में first-line HER2-positive (HER2+) gastroesophageal adenocarcinoma (GEA) के लिए 1Q 2026 के दौरान पूरा किया जाएगा, संभावित लॉन्च 2H 2026 में • Ziihera के GEA में U.S., Europe, Japan और China में नियामक अनुमोदनों से संबंधित $440.0 मिलियन तक के माइलस्टोन भुगतान अर्जित किए जा सकते हैं • Johnson & Johnson Innovative Medicine (J&J) द्वारा February 2026 में ASCO-GU में prostate cancer के लिए pasritamig के अतिरिक्त क्लिनिकल डेटा प्रस्तुत किए गए • March 2, 2026 तक वर्तमान प्राधिकरण के तहत शेयर पुनर्खरीद के लिए $62.5 मिलियन का उप
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