Biofarma · Persetujuan FDA · Saham
Fulcrum Therapeutics Inc adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan molekul kecil untuk penyakit langka yang didefinisikan secara genetik. Kandidat produknya, Pociredir, adalah molekul kecil oral yang dirancang untuk menginduksi hemoglobin fetal (HbF) dan sedang dalam pengembangan klinis …
Aset tercatat: pociredir
Katalis berjadwal untuk FULC, termasuk yang baru diputuskan.
Semua peristiwa sumber primer FULC, terbaru dulu.
FULC: Data kohort Pociredir 20 mg direncanakan untuk Q1 2026
Fulcrum mengumumkan bahwa hasil terkini dari kohort 20 mg uji coba PIONEER Fase 1b akan dirilis pada Q1 2026. Perusahaan juga merencanakan pertemuan End-of-Phase 2 dengan FDA pada 1H 2026 dan inisiasi studi berikutnya pada 2H 2026.
Fulcrum melaporkan hasil awal Fase 1b PIONEER untuk kohort 20 mg pociredir pada penyakit sel sabit, menunjukkan respons dosis yang jelas dengan peningkatan HbF absolut rata-rata sebesar 9,9% pada Minggu 6 dibandingkan 5,6% pada kohort 12 mg. 58% pasien mencapai HbF ≥20% pada Minggu 6, dan induksi HbF >3,75 kali lipat diamati pada Minggu 12. Pociredir tetap umumnya dapat ditoleransi dengan baik tanpa kejadian buruk serius terkait pengobatan.
Perusahaan di sektor yang sama dengan kapitalisasi terdekat dari FULC.