Profil aset

anitocabtagene autoleucel · Gilead (GILD)

Indikasi: multiple myeloma yang kambuh atau resisten terhadap pengobatan
Dikenal juga sebagai: anito-cel

Perusahaan

Gilead Sciences mengembangkan dan memasarkan terapi untuk mengobati dan mencegah penyakit menular yang mengancam jiwa, dengan inti portofolionya berfokus pada HIV serta hepatitis B dan C. Akuisisi Pharmasset oleh Gilead membawa hak atas obat hepatitis C Sovald…

Mulai analisis langsung GILD Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Des 2026

23 Des 2026

dalam 98 hari

GILDGilead

Gilead: FDA menerima BLA anito-cel; PDUFA 23 Des 2026

Keputusan FDA (PDUFA)SEC 8-K

Mar 2028

31 Mar 2028

dalam 562 hari

GILDGilead

anitocabtagene autoleucel: uji klinis Fase 2 NCT07045909 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Jul 2028

~ Jul 2028

GILDGilead

anitocabtagene autoleucel: uji klinis Fase 3 NCT06413498 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Material

23 Feb 2026

11.46

GILDGilead

Gilead: FDA menerima BLA anito-cel; PDUFA 23 Des 2026

Permohonan diterimaSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 14 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

46 dari 127 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangMendukung

Tanggal target 2026-12-23 tidak berubah

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Arcellx Tidak tercatat di ASMitra

GILDGileadPemilik

SEC 8-K 23 Feb 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07045909	Fase 2	Merekrut	31 Mar 2028	30	0 dari 10 lokasi di Amerika Serikat
NCT06413498	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	1 Jul 2028	452	46 dari 117 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Gilead

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

bictegravir and lenacapavirorang dengan HIV yang tertekan secara virologis bictegravir/lenacapavirinfeksi HIV-1 pada dewasa yang tertekan virologis Hepcludexinfeksi virus hepatitis delta (HDV) kronis islatravir/lenacapavirPengobatan HIV-1 (dewasa yang tertekan virologis)lenacapavirProfilaksis pra-paparan HIV (PrEP)pembrolizumabsemua indikasi tumor padat sacituzumab govitecan-hziypengobatan lini pertama pasien dewasa dengan kanker payudara triple-negative lokal lanjut atau metastasis yang tidak dapat diangkat melalui pembedahan seladelparkolangitis bilier primer (PBC)