Profil aset

lenacapavir · Gilead (GILD)

Indikasi: Profilaksis pra-paparan HIV (PrEP)
Dikenal juga sebagai: Yeztugo, Yeztugo (lenacapavir) 300-mg tablet, twice-yearly lenacapavir, once-yearly lenacapavir

Perusahaan

Gilead Sciences mengembangkan dan memasarkan terapi untuk mengobati dan mencegah penyakit menular yang mengancam jiwa, dengan inti portofolionya berfokus pada HIV serta hepatitis B dan C. Akuisisi Pharmasset oleh Gilead membawa hak atas obat hepatitis C Sovald…

Mulai analisis langsung GILD Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

02

Feb 2027

2 Feb 2027

dalam 94 hari

Gilead: FDA menerima sNDA untuk Yeztugo (lenacapavir) PrEP oral sekali seminggu; PDUFA 2 Feb 2027

Keputusan FDA (PDUFA)Siaran pers perusahaan

~

Mar 2027

~ Mar 2027

lenacapavir: uji klinis Fase 2 NCT06749054 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Agu 2027

~ Agu 2027

lenacapavir: uji klinis Fase 2 NCT07645287 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Jan 2028

~ Jan 2028

lenacapavir: uji klinis Fase 2/Fase 3 NCT06544733 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Sep 2028

~ Sep 2028

lenacapavir: uji klinis Fase 3 NCT07047716 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Mar 2029

~ Mar 2029

lenacapavir: uji klinis Fase 3 NCT07683000 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Mar 2029

~ Mar 2029

lenacapavir: uji klinis Fase 3 NCT07682961 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

~

Okt 2030

~ Okt 2030

lenacapavir: uji klinis Fase 2/Fase 3 NCT07708727 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

13 Okt 2026

15.20

lenacapavir · Pembaruan registri NCT07708727

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov1 pembaruan

1 Okt 2026

15.23

lenacapavir · Pembaruan registri NCT04150068

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

15 Sep 2026

15.10

Gilead Mengumumkan Kemitraan dengan PAHO untuk Akses Lenacapavir PrEP HIV di Amerika Latin dan Karibia

Kemitraan / kesepakatan lisensiSiaran pers perusahaan Buka catatan1 pembaruan

15 Jun 2026

20.34

Gilead: FDA menerima sNDA untuk Yeztugo (lenacapavir) oral sekali seminggu sebagai PrEP; PDUFA 2 Feb 2027

Permohonan diterimaSiaran pers perusahaan Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 13 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

356 dari 546 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangMendukung

Tanggal target 2027-02-02 tidak berubah

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Dr. Reddy’s Laboratories Limited Tidak tercatat di ASMitra

Emcure Pharmaceuticals Limited Tidak tercatat di ASMitra

Eva Pharma for Pharmaceutical Industries S.A.E. Tidak tercatat di ASMitra

Ferozsons Laboratories Limited Tidak tercatat di ASMitra

Hetero Tidak tercatat di ASMitra

Mylan Laboratories Limited Tidak tercatat di ASMitra

GILDGileadPemilik

PAHO Tidak tercatat di ASMitra

Pan American Health Organization Tidak tercatat di ASMitra

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07683000	Fase 3	Merekrut	1 Mar 2029	590	2 dari 2 lokasi di Amerika Serikat
NCT06101342	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	27 Jul 2026	181	9 dari 9 lokasi di Amerika Serikat
NCT07708727	Fase 2/3	Merekrut	1 Okt 2030	700	12 dari 16 lokasi di Amerika Serikat
NCT07682961	Fase 3	Merekrut	1 Mar 2029	590	16 dari 19 lokasi di Amerika Serikat
NCT06613685	Fase 2/3	Dihentikan	16 Mar 2026	73	21 dari 58 lokasi di Amerika Serikat
NCT06101329	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	22 Jul 2026	253	11 dari 11 lokasi di Amerika Serikat
NCT07645287	Fase 2	Merekrut	1 Agu 2027	175	47 dari 57 lokasi di Amerika Serikat
NCT04150068	Fase 2/3	Aktif, tidak merekrut	5 Okt 2020	72	35 dari 75 lokasi di Amerika Serikat
NCT05729568	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	2 Jul 2024	83	29 dari 34 lokasi di Amerika Serikat
NCT06513312	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	28 Mei 2026	268	0 dari 14 lokasi di Amerika Serikat
NCT04994509	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	27 Mei 2024	5368	0 dari 28 lokasi di Amerika Serikat
NCT04143594	Fase 2	Selesai	5 Okt 2021	183	49 dari 53 lokasi di Amerika Serikat
NCT06749054	Fase 2	Merekrut	1 Mar 2027	12	1 dari 9 lokasi di Amerika Serikat
NCT04925752	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	21 Agu 2024	3292	60 dari 93 lokasi di Amerika Serikat
NCT07047716	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	1 Sep 2028	339	31 dari 31 lokasi di Amerika Serikat
NCT06544733	Fase 2/3	Aktif, tidak merekrut	1 Jan 2028	675	35 dari 39 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Gilead

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

anitocabtagene autoleucelmultiple myeloma yang kambuh atau resisten terhadap pengobatan bictegravir and lenacapavirorang dengan HIV yang tertekan secara virologis bictegravir/lenacapavirinfeksi HIV-1 pada dewasa yang tertekan virologis GS-1179herpes genitalis berulang HCXT-2001Penyakit Usus Inflamasi (IBD), psoriasis, penyakit inflamasi yang dimediasi imun Hepcludexinfeksi virus hepatitis delta (HDV) kronis islatravir/lenacapavirPengobatan HIV-1 (dewasa yang tertekan virologis)pembrolizumabsemua indikasi tumor padat PRO-XTEN dual-masked T-cell engagerstumor padat sacituzumab govitecan-hziypengobatan lini pertama pasien dewasa dengan kanker payudara triple-negative lokal lanjut atau metastasis yang tidak dapat diangkat melalui pembedahan seladelparkolangitis bilier primer (PBC)

lenacapavir · Gilead (GILD) — Linimasa FDA & Daftar Periksa Kesiapan | SimianX AI