Profil aset

dexmethylphenidate HCl · Cingulate (CING)

Indikasi: gangguan pemusatan perhatian dan hiperaktivitas (ADHD)
Dikenal juga sebagai: CTx-1301

Perusahaan

Cingulate Inc adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan produk yang memanfaatkan teknologi platform penghantaran obatnya yang memungkinkan formulasi dan pembuatan tablet sekali sehari untuk terapi multi-dosis, dengan fokus awal …

Mulai analisis langsung CING Jalankan analisis AI 8 agen Ikhtisar saham

Di kalender

Mei 2026

31 Mei 2026

108 hari lalu

CINGCingulate

Cingulate: FDA menerima NDA CTx-1301; PDUFA ditetapkan 31 Mei 2026

Keputusan FDA (PDUFA)Surat tanggapan lengkapSEC 8-K

Feb 2027

~ Feb 2027

CINGCingulate

dexmethylphenidate HCl: uji klinis Fase 3 NCT05924594 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.govHanya bulan

Linimasa

Terbaru dulu.

Penentu

2 Jun 2026

12.10

CINGCingulate

Cingulate menerima CRL untuk NDA CTx-1301; hanya masalah CMC

Surat tanggapan lengkapSEC 8-K Buka catatan1 pembaruan

Penentu

14 Mei 2026

12.10

CINGCingulate

Cingulate: CTx-1301 NDA PDUFA ditetapkan pada 31 Mei 2026

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Material

18 Mar 2026

12.10

CINGCingulate

Cingulate: FDA tetapkan PDUFA 31 Mei 2026 untuk NDA CTx-1301 ADHD

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Material

13 Nov 2025

13.15

CINGCingulate

Cingulate: FDA menerima NDA CTx-1301; PDUFA ditetapkan 31 Mei 2026

Permohonan diterimaSEC 8-K Buka catatan

Material

10 Nov 2025

13.17

CINGCingulate

Cingulate: FDA tetapkan PDUFA 31 Mei 2026 untuk NDA CTx-1301 ADHD

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

Material

14 Okt 2025

12.15

CINGCingulate

Cingulate: FDA menerima NDA CTx-1301, tetapkan PDUFA 31 Mei 2026

Permohonan diterimaSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 14 Sep 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratMendukung

29 dari 29 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangTidak diketahui

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaPerlu perhatian

Cingulate menerima CRL untuk NDA CTx-1301; hanya masalah CMC

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

Bend Bio Sciences Tidak tercatat di ASMitra

Indegene Tidak tercatat di ASMitra

CINGCingulatePemilik

SEC 8-K 2 Jun 2026
SEC 8-K 14 Mei 2026
SEC 8-K 13 Agu 2026

Bend Bioscience Tidak tercatat di ASMitra

Prasco, LLC Tidak tercatat di ASMitra

Indegene, Inc. Tidak tercatat di ASMitra

IQVIQVIAMitra

SEC 8-K 13 Agu 2026

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT05924594	Fase 3	Ditangguhkan	1 Feb 2027	45	3 dari 3 lokasi di Amerika Serikat
NCT05631626	Fase 3	Selesai	13 Jun 2023	26	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat
NCT05286762	Fase 3	Selesai	29 Feb 2024	103	24 dari 24 lokasi di Amerika Serikat
NCT04138498	Fase 1/2	Selesai	6 Mar 2020	45	1 dari 1 lokasi di Amerika Serikat