Profil aset

povetacicept · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

Indikasi: Nefropati IgA (IgAN)
Dikenal juga sebagai: TACI fusion protein

Perusahaan

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex Pharmaceuticals adalah perusahaan bioteknologi global yang menemukan dan mengembangkan obat molekul kecil untuk pengobatan penyakit serius. Obat-obat utamanya adalah Kalydeco, Orkambi, Symdeko, dan Trikafta/Kaftrio, serta Alyftrek untuk fibrosis kistik,…

Mulai analisis langsung VRTX Jalankan analisis AI 8 agen

Di kalender

30

Nov 2026

30 Nov 2026

dalam 30 hari

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA tetapkan PDUFA 30 Nov 2026 untuk BLA povetacicept IgAN

Keputusan FDA (PDUFA)SEC 8-K

12

Des 2027

12 Des 2027

dalam 407 hari

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: uji klinis Fase 3 NCT07890909 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

30

Jan 2028

30 Jan 2028

dalam 456 hari

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: uji klinis Fase 3 NCT06564142 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

02

Mar 2028

2 Mar 2028

dalam 488 hari

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: uji klinis Fase 1/Fase 2 NCT05732402 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

29

Des 2028

29 Des 2028

dalam 790 hari

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: uji klinis Fase 2/Fase 3 NCT07204275 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

02

Mar 2029

2 Mar 2029

dalam 853 hari

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: uji klinis Fase 2 NCT07501702 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

28

Des 2029

28 Des 2029

dalam 1154 hari

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept: uji klinis Fase 3 NCT07807995 diperkirakan menyelesaikan pengumpulan data endpoint primer (hasil topline biasanya diumumkan setelahnya)

Selesai pengumpulan data titik akhir primerClinicalTrials.gov

Linimasa

Terbaru dulu.

29 Okt 2026

15.24

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · Pembaruan registri NCT07501702

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov Buka catatan1 pembaruan

23 Okt 2026

17.42

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex Povetacicept PDUFA Dijadwalkan pada 30 Nov 2026 Setelah Data Positif Fase 3 RAINIER pada IgAN

Tanggal PDUFA ditetapkanSiaran pers perusahaan Buka catatan

19 Okt 2026

15.21

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · Pembaruan registri NCT07807995

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

6 Okt 2026

15.22

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · Pembaruan registri NCT07807995

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov Buka catatan

18 Sep 2026

15.23

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept · Pembaruan registri NCT07204275

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov

3 Agu 2026

20.09

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA tetapkan PDUFA 30 Nov 2026 untuk BLA povetacicept IgAN

Tanggal PDUFA ditetapkanSEC 8-K Buka catatan

1 Jun 2026

12.00

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex: FDA menerima BLA untuk povetacicept pada IgAN; PDUFA 30 Nov 2026

Permohonan diterimaSiaran pers perusahaan Buka catatan

4 Mei 2026

20.05

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex menyelesaikan pengajuan BLA bergulir untuk povetacicept pada IgAN

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

12 Feb 2026

21.04

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex on track untuk pengajuan BLA H1 2026 povetacicept di IgAN

Permohonan diajukanSEC 8-K Buka catatan

Daftar periksa kesiapan

Hanya fakta publik. Kami tidak pernah menerbitkan probabilitas persetujuan.

Diperbarui 29 Okt 2026

Titik akhir primer tercapaiTidak diketahui

Kesintasan keseluruhan signifikan atau membaikTidak diketahui

Porsi pasien AS/BaratCampuran

159 dari 542 lokasi di Amerika Serikat

Komite penasihat dijadwalkanMendukung

Tidak ada komite penasihat yang diumumkan

Tanggal PDUFA diperpanjangMendukung

Tanggal target 2026-11-30 tidak berubah

Catatan inspeksi manufakturTidak diketahui

Tidak ada catatan inspeksi publik

Sinyal bahasa perusahaan (diskusi label)Tidak diketahui

Preseden kelas yang samaTidak diketahui

Perusahaan terkait

Setiap hubungan didukung oleh dokumen pengajuan yang menyatakannya.

VRTXVertex PharmaceuticalsPemilik

Verifikasi setiap tanggal terhadap sumber primer yang tertaut. Hanya untuk informasi. Bukan saran investasi. SimianX tidak berafiliasi dengan FDA maupun SEC.

Uji klinis terdaftar

ID registri	Fase	Status	Penyelesaian primer	Partisipan	Lokasi
NCT07890909	Fase 3	Belum merekrut	12 Des 2027	40
NCT05757570	Fase 1/2	Selesai	12 Agu 2026	30	15 dari 44 lokasi di Amerika Serikat
NCT07204275	Fase 2/3	Merekrut	29 Des 2028	176	28 dari 117 lokasi di Amerika Serikat
NCT06564142	Fase 3	Aktif, tidak merekrut	30 Jan 2028	605	77 dari 318 lokasi di Amerika Serikat
NCT07501702	Fase 2	Aktif, tidak merekrut	2 Mar 2029	34	18 dari 31 lokasi di Amerika Serikat
NCT05732402	Fase 1/2	Aktif, tidak merekrut	2 Mar 2028	72	18 dari 30 lokasi di Amerika Serikat
NCT07807995	Fase 3	Pendaftaran lewat undangan	28 Des 2029	605	4 dari 4 lokasi di Amerika Serikat

Lainnya dari Vertex Pharmaceuticals

Obat dan kandidat lain dari perusahaan yang sama yang dipantau di sektor ini.

exagamglogene autotemcelpenyakit sel sabit dengan krisis vaso-oklusif berulang atau β talasemia yang bergantung pada transfusi inaxaplinPenyakit ginjal yang dimediasi APOL1 (AMKD)suzetriginenyeri akut sedang hingga berat pada dewasa vanzacaftor/tezacaftor/ivacaftorfibrosis kistik

povetacicept · Vertex Pharmaceuticals (VRTX) — Linimasa FDA & Daftar Periksa Kesiapan | SimianX AI