Catatan sumber primer

PenentuKomite penasihat dijadwalkan

Komite Penasihat Terapi Seluler, Jaringan, dan Gen; Amandemen Pemberitahuan-Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) 125842 dari Capricor, Inc. untuk Deramiocel (Sel Turunan Kardiosfer Alogenik Manusia)

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengumumkan amandemen terhadap pemberitahuan rapat Komite Penasihat Terapi Seluler, Jaringan, dan Gen (Komite). Rapat ini diumumkan dalam Federal Register pada 29 Juni 2026. Amandemen ini dibuat untuk mencerminkan perubahan pada bagian TANGGAL, ALAMAT, dan INFORMASI TAMBAHAN: Prosedur dokumen. Tidak ada perubahan lain.

Fakta utama

Diajukan
24 Jul 2026, 00.00
Peristiwa
Komite penasihat dijadwalkan
Arah
Netral
Perusahaan
CAPRCapricor
Keyakinan
Bersumber
Kalender
Komite penasihat · 29 Jun 2026 · Hasil belum tercatat

Kutipan sumber

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengumumkan amandemen terhadap pemberitahuan rapat Komite Penasihat Terapi Seluler, Jaringan, dan Gen (Komite). Rapat ini diumumkan dalam Federal Register pada 29 Juni 2026. Amandemen ini dibuat untuk mencerminkan perubahan pada bagian TANGGAL, ALAMAT, dan INFORMASI TAMBAHAN: Prosedur dokumen. Tidak ada perubahan lain.

Federal Register

Selengkapnya tentang aset ini

22 Sep 2026
15.22
CAPRCapricor

Deramiocel · Pembaruan registri NCT04428476

Perubahan registri uji klinisClinicalTrials.gov
26 Jun 2026
13.05
CAPRCapricor

Capricor akan mempresentasikan data 5-tahun HOPE-2 OLE dan HOPE-3 Ph3 di PPMD 2026

Presentasi konferensiSiaran pers perusahaan
Komite Penasihat Terapi Seluler, Jaringan, dan Gen; Amandemen Pemberitahuan-Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) 125842 dari Capricor, Inc. untuk Deramiocel (Sel Turunan Kardiosfer Alogenik Manusia) | SimianX AI