Catatan sumber primer
PenentuHasil topline
Capricor: Lancet menerbitkan data Fase 3 HOPE-3 untuk deramiocel pada DMD
The Lancet menerbitkan hasil lengkap Fase 3 HOPE-3, mengonfirmasi bahwa uji coba mencapai titik akhir primer dengan perlambatan 54% penurunan fungsi anggota tubuh atas (p=0.03) dan manfaat jantung. Data yang ditinjau sejawat ini menjadi inti dari BLA yang masih dalam tinjauan aktif FDA menjelang tanggal PDUFA 22 Agustus 2026.
Fakta utama
- Diajukan
- 29 Jul 2026, 14.05
- Peristiwa
- Hasil topline
- Arah
- Positif
- Perusahaan
CAPRCapricor- Aset
- Deramiocel
- Sumber
- SEC 8-K
- Keyakinan
- Bersumber
- nilai p pul
- p=0.03
- nilai p lvef
- p=0.04
Kutipan sumber
EX-99.1 2 capr-20260729xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 The Lancet Menerbitkan Data HOPE-3 untuk Deramiocel Capricor Therapeutics pada Distrofi Otot Duchenne --Tinjauan Sejawat Independen Memberikan Validasi Eksternal terhadap Desain Uji Coba, Metodologi Statistik, dan Temuan-- --Uji Coba Fase 3 HOPE-3 yang Acak, Tersamar Ganda, dan Terkontrol Plasebo (n=106) Mencapai Titik Akhir Primer, dengan Deramiocel Memperlambat Penurunan Fungsi Anggota Tubuh Atas sebesar 54 Persen dibandingkan Plasebo (PUL 2.0, p=0.03) dan Menunjukkan Manfaat Jantung yang Bermakna Secara Klinis-- --BLA Deramiocel Masih dalam Tinjauan Aktif FDA, dengan Tanggal Tindakan Target PDUFA 22 Agustus 2026-- SAN DIEGO , 29 Juli 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), perusahaan bioteknologi yang mengemb
Selengkapnya tentang aset ini
30 Jul 2026
20.05
CAPRCapricor27 Jul 2026
15.00
CAPRCapricor24 Jul 2026
00.00
CAPRCapricor29 Jun 2026
00.00
CAPRCapricor26 Jun 2026
21.15
CAPRCapricor26 Jun 2026
14.02
CAPRCapricor26 Jun 2026
13.05
CAPRCapricorCapricor akan mempresentasikan data 5-tahun HOPE-2 OLE dan HOPE-3 Ph3 di PPMD 2026