Clene akan menyertakan analisis biomarker ALS dalam NDA untuk persetujuan dipercepat

8-K mengungkapkan bahwa Clene akan memasukkan analisis biomarker baru ke dalam pengajuan NDA-nya untuk CNM-Au8 di ALS, secara eksplisit mendukung jalur persetujuan dipercepat. Tidak ada tanggal PDUFA, tanggal komite penasihat, atau pembacaan topline yang dinyatakan; pengajuan itu sendiri adalah tonggak pencapaian.

Fakta utama

Diajukan: 10 Agu 2026, 12.07
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Netral
Perusahaan: CLNNClene
Aset: CNM-Au8
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

clnn20260806_8k.htm false 0001822791 0001822791 2026-08-10 2026-08-10 AMERIKA SERIKAT KOMISI SEKURITAS DAN BURSA WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K LAPORAN KINI Berdasarkan Bagian 13 ATAU 15(d) dari Undang-Undang Bursa Efek 1934 Tanggal Laporan (Tanggal peristiwa paling awal dilaporkan): August 10, 2026 CLENE INC. (Nama persis pendaftar sebagaimana ditentukan dalam anggaran dasarnya) Delaware 001-39834 85-2828339 (Negara bagian atau yurisdiksi lain (Nomor Berkas Komisi) (Nomor Identifikasi pembentukan) Pemberi Kerja) 6550 South Millrock Drive , Suite G50 Salt Lake City , Utah 84121 (Alamat kantor eksekutif utama) (Kode Pos) ( 801 ) 676-9695 (Nomor telepon pendaftar, termasuk kode area) N/A (Nama atau alamat lama, jika berubah sejak laporan terakhir.) Centang

SEC 8-K