Jazz akan menyelesaikan pengajuan sBLA zanidatamab pada 1Q26 di bawah RTOR

Jazz memperkirakan akan menyelesaikan pengajuan supplemental BLA untuk zanidatamab pada HER2+ 1L GEA di bawah Real-Time Oncology Review pada 1Q26. Pengajuan ini didukung oleh data Fase 3 HERIZON-GEA-01 dan penetapan Breakthrough Therapy. Peluncuran potensial dipandu untuk 2H26.

Fakta utama

Diajukan: 24 Feb 2026, 21.07
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Positif
Perusahaan: JAZZJazz Pharmaceuticals
Aset: zanidatamab
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

EX-99.1 2 a4q25financialpr.htm EX-99.1 Dokumen Exhibit 99.1 Jazz Pharmaceuticals Mengumumkan Hasil Keuangan Tahun Penuh dan Kuartal Keempat 2025 serta Memberikan Panduan Keuangan 2026 – Total pendapatan rekor sebesar $4.3 miliar pada 2025 (+5% YoY) dan $1.2 miliar (+10% YoY) pada 4Q25 – – Mengharapkan untuk menyelesaikan pengajuan sBLA pada 1Q26 di bawah RTOR untuk zanidatamab pada HER2+ 1L GEA – – Xywav ® mencapai pendapatan $1.7 miliar dan pertumbuhan 12% YoY pada 2025 – – Epidiolex ® mencapai pendapatan $1.1 miliar dan pertumbuhan 9% YoY pada 2025 – – Peluncuran Modeyso™ yang kuat dengan pendapatan $37 juta pada kuartal penuh pertama di pasar – – Mengharapkan total pendapatan 2026 sebesar $4.25 hingga $4.50 miliar – DUBLIN, February 24, 2026 -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq

SEC 8-K