Karyopharm berencana mengajukan sNDA pada Agustus untuk selinexor + ruxolitinib pada mielofibrosis

Karyopharm tetap sesuai jadwal untuk mengajukan sNDA-nya pada Agustus melalui jalur Accelerated Approval untuk selinexor plus ruxolitinib pada mielofibrosis. Umpan balik FDA mengonfirmasi SVR35 sebagai titik akhir pengganti yang cukup mungkin mendukung pengajuan. Perusahaan akan meminta Priority Review saat pengajuan.

Fakta utama

Diajukan: 13 Agu 2026, 11.30
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Positif
Perusahaan: KPTIKaryopharm
Aset: selinexor
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

Karyopharm Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Kedua 2026 dan Menyoroti Kemajuan Berkelanjutan Menuju Pengajuan sNDA Mielofibrosis Karyopharm Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Kedua 2026 dan Menyoroti Kemajuan Berkelanjutan Menuju Pengajuan sNDA Mielofibrosis Berita disediakan oleh Karyopharm Therapeutics Inc. 13 Agustus 2026, 07:30 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X – Pengajuan sNDA yang Direncanakan pada Agustus untuk Selinexor dalam Kombinasi dengan Ruxolitinib pada Mielofibrosis melalui Jalur Accelerated Approval Tetap Sesuai Jadwal – – sNDA yang Direncanakan untuk Selinexor plus Ruxolitinib Didukung oleh Hasil Fase 3 SENTRY yang Dipresentasikan di ASCO dan EHA serta Diterbitkan di Journal of Clinical Oncology; Potensi Menjadi Terapi Kombinasi

Siaran pers perusahaan