Karyopharm mengajukan sNDA untuk selinexor + ruxolitinib pada mielofibrosis

Karyopharm mengajukan sNDA yang meminta Accelerated Approval untuk selinexor plus ruxolitinib pada mielofibrosis. Perusahaan meminta Priority Review dan memperkirakan pemberitahuan penerimaan pengajuan serta jadwal dari FDA pada Q4 2026. Konversi ke persetujuan tradisional akan bergantung pada data keseluruhan-survival jangka panjang dari uji coba Phase 3 SENTRY.

Fakta utama

Diajukan: 31 Agu 2026, 12.08
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Netral
Perusahaan: KPTIKaryopharm
Aset: selinexor
Sumber: SEC 8-K
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

8-K false 0001503802 0001503802 2026-08-31 2026-08-31 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): August 31, 2026 Karyopharm Therapeutics Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Delaware 001-36167 26-3931704 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 85 Wells Avenue , 2nd Floor Newton , Massachusetts 02459 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (617) 658-0600 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form

SEC 8-K