Karyopharm mengajukan sNDA untuk selinexor + ruxolitinib pada mielofibrosis

Karyopharm telah mengajukan sNDA yang meminta Persetujuan Dipercepat untuk selinexor plus ruxolitinib pada mielofibrosis melalui jalur Persetujuan Dipercepat. Perusahaan meminta Tinjauan Prioritas, yang jika disetujui akan menghasilkan tinjauan enam bulan. FDA diharapkan memutuskan penerimaan pengajuan dan jadwal tinjauan pada Q4 2026.

Fakta utama

Diajukan: 31 Agu 2026, 11.30
Peristiwa: Permohonan diajukan
Arah: Netral
Perusahaan: KPTIKaryopharm
Aset: selinexor
Sumber: Siaran pers perusahaan
Keyakinan: Bersumber

Kutipan sumber

Karyopharm Mengajukan Aplikasi Obat Baru Tambahan ke FDA untuk XPOVIO® (selinexor) Plus Ruxolitinib bagi Pasien dengan Mielofibrosis Karyopharm Mengajukan Aplikasi Obat Baru Tambahan ke FDA untuk XPOVIO® (selinexor) Plus Ruxolitinib bagi Pasien dengan Mielofibrosis Berita disediakan oleh Karyopharm Therapeutics Inc. 31 Agustus 2026, 07:30 ET Bagikan artikel ini Bagikan ke X Bagikan artikel ini Bagikan ke X – sNDA Diajukan melalui Jalur Persetujuan Dipercepat; Tinjauan Prioritas Diminta – NEWTON, Mass., 31 Agustus 2026 /PRNewswire/ -- Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI), perusahaan farmasi tahap komersial yang merintis terapi kanker baru, hari ini mengumumkan bahwa telah mengajukan Aplikasi Obat Baru Tambahan (sNDA) ke Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA)

Siaran pers perusahaan